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RoHS與ISO9001及ISO14001的整合
 

  在供應(yīng)鏈上,各家廠商如火如荼的被客戶限期要求必須導(dǎo)入無(wú)鉛制程、提出產(chǎn)品/材料禁用物質(zhì)證明、配合客戶到廠產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)稽核、張貼符合EN50419的WEEE標(biāo)示…等活動(dòng),總括而言就是除了產(chǎn)品/樣品要符合上述指令或客戶特定的產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求(如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等)之外,還要符合對(duì)系統(tǒng)上的要求(如:SONY GPOEM-E-C-03-01-A等等)。

   如同統(tǒng)計(jì)制程管制(SPC)的基本觀念「預(yù)防(preventive)重於偵測(cè)(detective)」一樣,真正重要的是在供應(yīng)鏈的過(guò)程與系統(tǒng)上隨時(shí)加以管制,并透過(guò)系統(tǒng)驗(yàn)證來(lái)確認(rèn)其績(jī)效與執(zhí)行力,而非對(duì)單一產(chǎn)品批的管制。

   以ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)來(lái)整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求是正確的(當(dāng)然也要融合ISO 14001系統(tǒng)要求),國(guó)際間最近也已經(jīng)訂出標(biāo)準(zhǔn)如:EIA/ECCB 954…等作為建立、維持與改進(jìn)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的管理系統(tǒng)要求,并減少相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量及第二者稽核。

   一般在整合產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的作法上,都是被動(dòng)依照客戶要求而片段實(shí)施相關(guān)措施,例如於制程與倉(cāng)庫(kù)中標(biāo)示與區(qū)隔有鉛/無(wú)鉛物料或產(chǎn)品、要求供應(yīng)商提出禁用物質(zhì)CoC (Certificate of Conformity)與材料禁用物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告(須符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證或客戶核準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室)與評(píng)監(jiān)、無(wú)鉛制程專用生產(chǎn)設(shè)備與ICP量測(cè)設(shè)備…。

   但僅於產(chǎn)品上加以監(jiān)視與量測(cè)活動(dòng)并不足以確保整個(gè)管理系統(tǒng)是符合的,若要在系統(tǒng)上加以整合,在管理與資源面,規(guī)劃時(shí)必須額外考量以下幾點(diǎn):

  •   建立不使用產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)、符合與承諾遵守其法規(guī)的HSF(Hazardous Substances Free:無(wú)危害物質(zhì)的簡(jiǎn)稱)政策;
  •   建立有時(shí)間管制并於各單位展開(kāi)的HSF目標(biāo);
  •   訂出HSF過(guò)程管理與減量計(jì)畫(huà)及修正加入HSF過(guò)程/程序,并於品質(zhì)手冊(cè)內(nèi)列管;
  •   對(duì)組織內(nèi)及供應(yīng)商并溝通HSF相關(guān)要求與責(zé)任;
  •   管理代表要向高階主管報(bào)告HSF目標(biāo)與計(jì)畫(huà)執(zhí)行績(jī)效,并確保供應(yīng)商認(rèn)知HSF相關(guān)要求與責(zé)任;
  •   管理審查活動(dòng)除了審查HSF政策與目標(biāo)、最新產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)法規(guī)之外,還要對(duì)HSF計(jì)畫(huà)相關(guān)的危害物質(zhì)的監(jiān)別、使用,不符合事項(xiàng)及矯正措施加以審查;
  •   對(duì)監(jiān)別、使用及刪減危害物質(zhì)的HSF計(jì)畫(huà)成員與制程全體人員提供訓(xùn)練與評(píng)估

   以ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)來(lái)整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)系統(tǒng),在文件與實(shí)現(xiàn)面的管理需要注意下列事項(xiàng):

   1. 對(duì)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)法規(guī)與客戶要求等外來(lái)文件建立取得與監(jiān)別的管制措施

   2. 建立額外的管制程序/流程,例如:

  •   產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí),使用禁用物質(zhì)的管制、監(jiān)別、監(jiān)控、量測(cè)過(guò)程/產(chǎn)品的書(shū)面程序;
  •   有關(guān)HSF過(guò)程的采購(gòu)活動(dòng)之書(shū)面程序;
  •   檢測(cè)與監(jiān)別購(gòu)入物料/產(chǎn)品的危害物質(zhì)的書(shū)面程序;  
  •   制程確認(rèn)(Validation)HSF過(guò)程;
  •   運(yùn)搬與儲(chǔ)存危害物質(zhì)的書(shū)面程序;
  •   對(duì)供應(yīng)商/分包商及HSF資訊服務(wù)提供者的績(jī)效監(jiān)控與量測(cè)過(guò)程;
  •   廠內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品, 其禁用物質(zhì)的監(jiān)控與量測(cè)書(shū)面程序;
  •   出貨或開(kāi)始使用產(chǎn)品後,廠內(nèi)才發(fā)現(xiàn)不符合HSF要求的通報(bào)與召回程序;
  •   產(chǎn)品回收程序與回收率要求;
  •   綠色產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范;

   3. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的決定與審查時(shí),除了ISO 9001:2000 7.2的要求,還要清楚包含:客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合約、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及交付後不符合產(chǎn)品的投訴與索賠。

   4. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)畫(huà)還要包含零件的HSF管制與替代/刪減,設(shè)計(jì)輸入還要包含客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)要求及供應(yīng)商的物料環(huán)境物質(zhì)資料,設(shè)計(jì)輸出還要包含產(chǎn)品的材料成份說(shuō)明(或MSDS)、產(chǎn)品的分類/回收說(shuō)明及對(duì)物料的環(huán)境物質(zhì)要求,設(shè)計(jì)變更後產(chǎn)品要重新進(jìn)行產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)檢測(cè)并獲得該變更物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告。

   5. 管制所有物料的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告及效期(一年或依客戶要求)。

   6. 供應(yīng)商的樣品審核過(guò)程要包含提供物料的環(huán)境物質(zhì)含量證明或MSDS、環(huán)境物質(zhì)展開(kāi)與調(diào)查、制程現(xiàn)場(chǎng)稽核、物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告、環(huán)境物質(zhì)合約等。

   7. 防止與監(jiān)別生產(chǎn)設(shè)備及作業(yè)中混入禁用物質(zhì)的制程管制方法。

   8. 制程變更要重新對(duì)環(huán)境物質(zhì)要求的影響評(píng)估、測(cè)試與確認(rèn)。

   9. 對(duì)環(huán)境物質(zhì)不合格品的隔離、防止污染與混料、且依規(guī)定向客戶報(bào)告。

   10. 產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格的判定標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)與批號(hào)管制。

   RoHS與ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)的整合

   歐盟2002制定「危害物質(zhì)禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」,已經(jīng)在電子電器業(yè)及供應(yīng)商之間造成震撼,沒(méi)有任何一個(gè)公司可以處?kù)哆@個(gè)風(fēng)暴之外。但是,您如果只是不斷的花錢(qián)做檢測(cè),是否就能安然渡過(guò)呢?

   從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、接單、生產(chǎn)、出貨到品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有流程來(lái)看,單單依靠檢測(cè),是不足以保證您出貨的產(chǎn)品,絕對(duì)不會(huì)出問(wèn)題的。您必須能夠展現(xiàn)您對(duì)產(chǎn)品的管理是嚴(yán)謹(jǐn),才能順利的通過(guò)這樣的考驗(yàn)。

   如何下手,其實(shí)從現(xiàn)有的ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)出發(fā)是最好的方法之一。無(wú)論法規(guī)、客戶或自己所針對(duì)產(chǎn)品中,含有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS)的管制規(guī)定,就是ISO 9001在「7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求之決定」所要求的:

   (a) 顧客所規(guī)定之要求,包括交貨與交貨後活動(dòng)之要求;
   (b) 非顧客所陳述之要求,但為已知的特定或意圖使用所必需者;
   (c) 產(chǎn)品有關(guān)之法令與法規(guī)要求;
  ? (d)組織所決定之任何附加要求。

   所以,依據(jù)現(xiàn)有的ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng),并加強(qiáng)對(duì)的有害物質(zhì)的管制,絕對(duì)是最佳的道路之一。整個(gè)品質(zhì)管理系統(tǒng)應(yīng)該增加些內(nèi)容。 首先,公司要界定并文件化那些有害物質(zhì)是被使用的,例如,RoHS定義了六大物質(zhì),但SONY的SS-00259則規(guī)范了有機(jī)氯化物、石綿、甲醛等其他物質(zhì)在不同用途的條件,NOKIA則另外有自己的禁限用及觀察物質(zhì)名單,但是到底在目前所使用的零件及原料當(dāng)中,有那些物質(zhì)、含量多少,是必須事先掌握的。

   接下來(lái),則要訂定管理這些物質(zhì)的目標(biāo)及流程,并決定這些流程的相互影響,以訂定適合自己的管理方案。舉例來(lái)說(shuō),現(xiàn)在各大企業(yè)對(duì)不同的物質(zhì)訂有不同的管理期程,及最大容許濃度(Maximum Concentration Value, MCV),像CFC是完全禁用,而HCFC則是可逐漸減量。

   有了目標(biāo)及計(jì)劃,就要確認(rèn)公司提供足夠的資源及資訊。這些資源包括人力、物力、財(cái)務(wù)、技術(shù)、設(shè)備等等基礎(chǔ)建設(shè),資訊則包括產(chǎn)品、包裝、法令規(guī)章與其他要求、供應(yīng)商等等資料庫(kù)的管理。這些資源及資訊是確保各流程能符合自我要求的基石。然後對(duì)流程及產(chǎn)品需要符合PDCA的精神,執(zhí)行減量或管制計(jì)劃,并持續(xù)的監(jiān)督量測(cè)管理的結(jié)果,以確認(rèn)符合對(duì)MCV的管制。從以上的說(shuō)明看來(lái),有害物質(zhì)的管理制度,并離不開(kāi)ISO 9001的要求,只是您必須強(qiáng)逼持續(xù)改善現(xiàn)有的制度,讓這個(gè)品質(zhì)管理的工具能更合用。

   RoHS與ISO14001環(huán)境管理系統(tǒng)的整合

   有人說(shuō)RoHS是一個(gè)環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn),所以一定要由環(huán)境管理系統(tǒng)來(lái)管理。但也有人持相對(duì)的看法,認(rèn)為RoHS是一個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),所以應(yīng)由品質(zhì)管理系統(tǒng)來(lái)負(fù)責(zé)。這兩種說(shuō)都對(duì),也都錯(cuò)。無(wú)論環(huán)境管理系統(tǒng)或是品質(zhì)管理系統(tǒng),都是企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)的一環(huán),其中有許多共同的要求,而RoHS或WEEE正是最好的例子。ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)是以PDCA精神所制訂的開(kāi)放型管理架構(gòu),用來(lái)管理組織所提供產(chǎn)品、活動(dòng)及服務(wù)對(duì)環(huán)境的影響。有害物質(zhì)的管理正是環(huán)境管理系統(tǒng)中,減少產(chǎn)品對(duì)環(huán)境影響的主要作法之一。

   從ISO14001來(lái)看,組織必須有自己的環(huán)境政策。所以企業(yè)可以在環(huán)境政策中宣示,將有害物質(zhì)的管理及減量,作為一項(xiàng)持續(xù)改善的承諾。這可以讓內(nèi)部及外界的人士,了解組織在有害物質(zhì)控管的決心。在環(huán)境管理系統(tǒng)的規(guī)劃面來(lái)看,產(chǎn)品中對(duì)環(huán)境可能或預(yù)期有影響的物質(zhì),可以藉由環(huán)境考量面的監(jiān)別及評(píng)估程序,分析出重大及次要,或是無(wú)明顯影響的差別,然後將這些結(jié)果納入環(huán)境管理系統(tǒng)中作分級(jí)的控管。再者,ISO 14001對(duì)法令規(guī)章與其他要求的管理要求,比ISO 9001還要具體,當(dāng)然可以利用現(xiàn)有的程序及方法,有效管理與產(chǎn)品有關(guān)的環(huán)境要求事項(xiàng)。如同ISO 9001,ISO 14001也有目標(biāo)設(shè)定的要求。利用ISO 14001的「目標(biāo)、標(biāo)的與管理方案」的作法,您可以產(chǎn)品中有害物質(zhì)的削減或供應(yīng)商評(píng)監(jiān)及管理納為短中長(zhǎng)期的改善計(jì)劃。從執(zhí)行面來(lái)看,ISO 14001中的作業(yè)管制會(huì)與產(chǎn)品中有害物質(zhì)的管制息息相關(guān)。從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、原物料及供應(yīng)商的控管、外包商的溝通及要求、產(chǎn)品制造流程、不合格的標(biāo)示及管制、甚至於出貨或上市產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的回收或處置,都在作業(yè)管制的環(huán)節(jié)之中。其他的人員權(quán)責(zé)與架構(gòu)、能力的培養(yǎng)、文件的控管等等,則與ISO 9001的要求相近。在檢查與矯正措施方面,除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監(jiān)督與量測(cè)之外,產(chǎn)品本身符合性的定期評(píng)估及查驗(yàn),也一大課題。產(chǎn)品有害物質(zhì)濃度的定期評(píng)估,遠(yuǎn)比污染物的監(jiān)測(cè)復(fù)雜,所以建立一套有效的資料庫(kù)管理,可能減少在這方面的負(fù)擔(dān),并提高內(nèi)外的信心。而且以資料庫(kù)管理的模式,可以有效的追溯出貨產(chǎn)品中實(shí)際有害物質(zhì)含量的狀況。

   而在內(nèi)部稽核及管理審查,有害物質(zhì)的管理,當(dāng)然需要列為必要的項(xiàng)目之一。利用內(nèi)部稽核,您可以  了解RoHS管理的落實(shí)程度及執(zhí)行的效果。而內(nèi)部稽核的結(jié)果以及產(chǎn)品符合性的定期評(píng)估結(jié)果,則是管理階層審查的輸入項(xiàng)目之一。藉由管理審查,管理階層可以了解這些有害物質(zhì)的管理成效,并決定下一步持續(xù)改善的方向及作法。

   如何因應(yīng)客戶的環(huán)保要求

   您是否常收到一些環(huán)保的要求,以及要求簽署附有違反罰款的保證書(shū),而這些要求是否造成了一些困擾,這些要求可能是各位的客戶有來(lái)自其上游客戶對(duì)環(huán)保的一些要求,而層層轉(zhuǎn)移而來(lái)。以下的簡(jiǎn)單說(shuō)明希望讓大家了解狀況,并建立適當(dāng)?shù)膶?duì)策。

   以SONY為例,他們現(xiàn)在有一個(gè)Green Partner的計(jì)劃,其核心是一份名"部品,材料的環(huán)境管理物質(zhì)的管理規(guī)定(ss-00259)"的標(biāo)準(zhǔn),這份標(biāo)準(zhǔn)在2002/10/22發(fā)行了第二版,并在2003/01/01開(kāi)始實(shí)施。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)將以下物質(zhì)定義為"環(huán)境管理物質(zhì)",并針對(duì)部品、產(chǎn)品及包裝材分級(jí)管制。

  •   重金屬,包括鎘(Cd),鉛(Pb),水銀(Hg),六價(jià)鉻(Cr6+)
  •   含氯的有機(jī)化合物,包括多氯聯(lián)苯(PCB),多氯聯(lián)奈(PCN), CP,mirex,其他含氯有機(jī)化物
  •   含溴的有機(jī)化合物,包括多溴聯(lián)苯(PBB),PBDE,CP,TBBP-A-bis,其他含氯有機(jī)化物
  •   有機(jī)鍚,如氧化三丁錫等
  •   石綿
  •   偶氮化合物
  •   甲醛
  •   PVC及其混合物

在這標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),并非要求這些物質(zhì)100%不使用,而是針對(duì)不同物質(zhì)及其用途有詳細(xì)的說(shuō)明,其分級(jí)方法:

  • Level 1: 立即禁用
  • Level 2: 限期禁用
  • Level 3: 盡可能減少使用

   除了上述物質(zhì)的管理外,Sony也會(huì)要求供應(yīng)商的管理系統(tǒng)能夠反應(yīng)這些物質(zhì)的管理,包括在下列各方面:

  •   環(huán)境品質(zhì)管制
  •   設(shè)計(jì)的管理
  •   文件及記錄的管理
  •   變更的管理
  •   采購(gòu)的管理
  •   制造的管理
  •   檢驗(yàn)量測(cè)
  •   不符合品的管理及追蹤
  •   矯正措施
  •   教育與訓(xùn)練

   這些要求不是作為其客戶的管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn),而是Sony希望看到其供應(yīng)商有這些管理方式。換句話說(shuō),這些要求與客戶是否有ISO 9001或14001無(wú)關(guān),而是與客戶是否針對(duì)其要求調(diào)整內(nèi)外部管理有關(guān)。但就系統(tǒng)驗(yàn)證的角度來(lái)看,這些要求與ISO 9001或14001并沒(méi)有太大的差異。可以從客戶訊息的傳達(dá),溝通,供應(yīng)商的管理等等標(biāo)準(zhǔn)的要求來(lái)執(zhí)行。而至於產(chǎn)品(包括成品、半成品、加工、包材等等)是否需要檢驗(yàn)證明不含這些環(huán)境管制物質(zhì),則需要與您的客戶溝通清楚。如果您發(fā)現(xiàn)客戶最近常要求簽署一大堆看不懂化學(xué)名稱的保證書(shū)時(shí),極有可能是您的客戶抄下其上游客戶的要求轉(zhuǎn)移而來(lái),請(qǐng)您與您的客戶確認(rèn)清楚其本意,否則只有化學(xué)物的名稱,而沒(méi)有分級(jí)管理的要求,要全面禁用是有實(shí)際的困難。舉例來(lái)說(shuō),絕大部份的電線及電纜都是以PVC為被覆材,很難說(shuō)禁用就禁用。同樣的道理,63/37的鍚鉛是電子產(chǎn)業(yè)主流的焊接材,也不是一朝一夕就能改變的。所以簽回該類的保證書(shū)之前,請(qǐng)充份了解其客戶的要求,以免有後遺癥。

 



 
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